【最新消息】 

  新华社北京1月12日电（记者胡浩）近日，一名福建女童疑似因在医院输血感染艾滋病病毒的事件引起社会关注。国家卫生计生委新闻宣传司司长、新闻发言人毛群安12日对此表示痛心，并指出，临床用血有风险，2015年要基本实现血站核酸检测全覆盖，使艾滋病窗口期缩短，降低因输血感染疾病的风险。

  艾滋病窗口期指的是艾滋病毒进入人体到从血液中发现抗体之间的时期，目前为20天左右，在这段时间内，输血检查难以发现病毒。

  毛群安说，我国科研人员一直在致力于研究如何减少窗口期感染风险，研发了通过核酸检测的方法来缩短窗口期，降低包括艾滋病、肝炎等通过输血感染疾病的风险，近年来一直在进行试点推广。根据全国卫生计生工作会议的安排，今年内要基本实现全国血站核酸检测全覆盖。这意味着，按照过去传统的方法可能20天内检测不到的艾滋病病毒，在采用核酸检测办法后，可能10天之后就能够检测到，从而降低感染的风险。

  他还指出，临床用血有风险。临床上应该科学合理地使用血液，同时血液的管理机构和医疗机构在临床用血的过程中应该严格按照规范操作，避免由于输血带来的感染疾病的风险。

作者：胡浩

本文来源：天津网-天津日报

【单纯酶免筛查的技术风险】 

1、窗口期问题

是指从感染病原开始，直至用某种检测方法能够检测到该病原存在为止的这一段时间。血清学抗原、抗体检测的“窗口期”较长， 如HBsAg、抗-HIV、抗-HCV检测的“窗口期”分别为56天、22天、82天。故美国90%以上输血传播HIV和HBV以及75%以上输血传播HCV的危险性来自“窗口期”感染献血。 

2、病毒基因变异

顾名思义，是由于传染病原病毒基因发生类如替换、缺失或移码等类型的变异，抗原/抗体表达发生改变甚至不能产生而导致的漏检。而各厂家的酶免HBsAg对上述变异株涵盖率也有差异。如发生新型变异，则很有可能造成EIA漏检。 

3、免疫静默

是指少数患者在感染过程中出现抗体等免疫标志物缺失的现象。这同样会造成EIA漏检。 

4、隐匿性感染

指抗原指标消失后，核酸仍然阳性。 

综上所述，单纯抗原或抗体血清学检测不能有效地保障血液安全，这是当前影响血液安全性进一步提高的瓶颈，这种情况急需改进。

【核酸检测项目了解】 

核酸检测的优势和意义

 1、核酸检测（NAT）缩短“窗口期”

2、采用不同方法进行复筛的漏检风险下降幅度
 

由此可见，开展酶免EIA和病原体核酸检测（NAT）的双重检测，是国际上公认的血液传染病原筛查最佳解决方案。这对提高用血安全、保障人民的身体健康有着极为重要的意义。 

核酸血液筛查系统的性能基本要求 

1、多项联检：HBV DNA；HCV RNA；HIV-1 RNA

2、内对照系统：全程监控，预防假阴性

3、检测下限：每单位血的HBV DNA检测下限500 IU/ml以下（检出率不小于95%），HCV RNA和HIV-1 RNA均在5000 IU/ml以下（检出率不小于95%）

4、完善的防污染系统

5、自动化要求高，降低人为误差，提高检测稳定性

浩源第四代核酸血液筛查系统主要特点： 

1、五色荧光标记配合五重PCR扩增技术，一次性获得感染性病原体的种类 

采用五色荧光单管检测三种靶标技术，单管一次PCR反应同时扩增检测HBV DNA、HCV RNA 、HIV-1 RNA、DNA内对照、RNA内对照，检测结果同时鉴别三项；初筛即知阳性感染种类；产品技术含量高；操作方便，快捷，节省耗材成本。 

2、唯一采用样本汇集、核酸提取、缓冲区及PCR试剂分注四区独立分区模块且全程自动化的无须人工干预的血筛设备 

上海浩源的系统设备是三家国产试剂厂家中，唯一将样本汇集、核算提取、缓冲区及 PCR试剂分注区四区独立分离，全程自动化输送无须人为干预，且各区均有紫外及滤网设计；这种设计是国际上最为先进的设计，能极大的降低交叉污染的可能性，避免人工失误，最大程度上保障检测结果的准确性。 

3、大体积磁珠法提取，配合自动化设备保障检测的灵敏度和稳定性 

1.2ml 大体积起始样本量，保障低病毒载量样本稳定检出自动化磁珠法核酸提取 高效、安全、快捷、稳定。 

4、国内首个血筛核酸检测试剂盒批准文号

核酸检测新药证书

浩源核酸血液筛查全自动解决方案

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